«44-ФЗ: Закупки лекарственных средств и медицинских изделий.
Изменения регулирования. Сложные вопросы.»

Практический семинар для Заказчиков и Поставщиков по новым правилам закупки и поставки медицинских изделий и лекарственных средств по 44-ФЗ.

04 марта 2020 года

г. Москва, Шоссе Энтузиастов, д.56, стр.32, бизнес-центр «Прожектор»,  м. Шоссе Энтузиастов 

Практический семинар для Заказчиков и Поставщиков (44-ФЗ) по новым правилам закупки

 и поставки медицинских изделий и лекарственных средств.

Обучение проводит:  Емцова Оксана Анатольевна  Кандидат экономических наук, эксперт Национальной ассоциации институтов госзакупок, член рабочей группы Экспертного совета при Правительстве Российской Федерации по вопросам совершенствовании государственных закупок и государственных инвестиций.

Подать заявку на участие...

ПРОГРАММА

09.30-10.00 РЕГИСТРАЦИЯ | 11.00-11.30 КОФЕ-ПАУЗА | 13.00-14.00 ОБЕД

10.00-17.00

• Изменения в планировании: особенности составления планов-графиков размещения заказа.
• Введение каталога товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд: позиции, требования, увязка с планированием.
• Возможность указания дополнительных требований.
• Требования при закупке ЛС по постановлению Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
• Административная практика. Сложные вопросы.
• Порядок формирования начальной (максимальной) цены контракта. Источники и методы определения начальной (максимальной) цены. Порядок формирования НМЦК (Приказ МЗ РФ от 19.12.2019 № 1064н): источники и методы определения.
• Что с референтными ценами? Обновленный справочник ЕСКЛП и появление групп взаимозаменяемых препаратов. Алгоритм применения цен при несостоявшихся процедурах закупки.
• Порядок обоснования НМЦК и особенности закупки изделий из ПВХ.
• Применение национального режима и ограничивающих постановлений при закупке медицинских изделий: принцип «третий лишний» (ПП РФ от 05.02.2015 №102, от 30.11.2015 №1289); запрет на замену; ПП РФ от 04.12.2017 № 1469. Преференции товарам из стран ЕАЭС.
• Преференции ЛС с полным циклом из стран ЕАЭС. Документы, подтверждающие страну происхождения товара.
• Обязательность указания страны происхождения с 01.01.2020. Последствия не подтверждения  страны происхождения. Увязка ограничений с формированием закупочных лотов.
• Практические вопросы размещения заказов на поставку лекарственных препаратов: формирование лотов (в т.ч. обязанность применять позиции из КТРУ и давать дополнительные обоснования, условия контракта.)
• Применение национального режима и ограничивающих постановлений при закупке медицинских изделий: принцип «третий лишний» по постановлению №102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств…», ограничения по постановлениям № 1469 "Об ограничениях и условиях допуска стентов для коронарных артерий …», № 341 «О предоставлении преимуществ организациям инвалидов...».
• Условия и порядок применения приказа Минфина России № 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Запрет на замену.
• Практические вопросы размещения заказов на поставку медицинских изделий: формирование лотов (в т.ч. возможность закупки нескольких видов МИ, объединения поставки и хранения), указание товарных знаков; обязанность указания в техническом задании ссылок на ТР, ГОСТ, обязанность применять позиции из КРУ и давать дополнительные обоснования, условия контракта (в т.ч. возможность включения пуско-наладочных работ, обучения). Дополнительные требования к участникам при проведении закупки технического обслуживания медицинской техники. Обязательность подтверждения квалификации.
• Схема проведения конкурса в электронной форме: сроки, требования к 1 и 2 частям, порядок рассмотрения и оценки, протоколы. Схема проведения аукциона в электронной форме: сроки, требования к 1 и 2 частям, протоколы. Схемы проведения запроса котировок и запроса предложений: требования к заявкам, протоколы. Новые основания проведения закрытых процедур закупок. Изменения оснований для закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).
• Правила и сроки заключения контракта по результатам электронной процедуры. Где и в каком порядке подписывается контракт. Протокол разногласий. Изменения требований к содержанию контракта. Обязательность применения типовых контрактов. Возможность замены и основания.
• Ответы на вопросы.

Стоимость обучения – 14 900 руб./чел.
Скидка постоянным клиентам и группам от 2-х человек - 2000 руб./чел.
При группе в 5 человек - пятый обучается БЕСПЛАТНО!

Онлайн трансляция семинара на персональный компьютер – 9900 руб./чел.

   Подать заявку на участие

   8(495)220-16-58      info@geargument.ru      8(495)228-64-50

Закупки лекарственных средств и медицинских изделий по 44-ФЗ.

     С 01 января 2019 года произошли масштабные изменения в регулировании закупок по 44-ФЗ. Все закупки по 44-ФЗ перешли на электронные процедуры. Также изменились нормы об ограничениях и условиях допуска к закупкам по Закону № 44-ФЗ иностранных ЖНВЛП.
     С 01 января 2019 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 12 мая 2018 г. N 572 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289". Данное Постановление применяется к отношениям, связанным с осуществлением закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок либо приглашения принять участие в определении поставщика которые направлены после 01.01.2019г.
Изменилось следующее:
п.1.1. В случае если после отклонения заявок (окончательных предложений), хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
п.1.2. Подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1.1 настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке."
п.2. Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:
а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;
б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации".
     Приказ Минздрава России от 26.10.2017 N 871н (в ред. от 26.06.2018) "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения" изменил порядок расчета НМЦК для закупок лекарств.
     Данным приказом определены единые правила расчета начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при госзакупках лекарственных препаратов для медицинского применения. Приведена формула. При расчете, в частности, используется цена единицы планируемого к закупке препарата с учетом НДС и оптовой надбавки, которая устанавливается в т. ч. посредством использования референтной цены. Приведена формула расчета референтных цен.
     Подробно о требованиях при закупке лекарственных средств по постановлению Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380; о применении национального режима и ограничивающих постановлений при закупке медикаментов; об электронных формах закупок и практических вопросах составления, изменения и исполнения контракта  Вы узнаете на нашем семинаре: «44-ФЗ: Закупки лекарственных средств и медицинских изделий. Изменения регулирования. Сложные вопросы.»

   Подать заявку на участие

   8(495)220-16-58      info@geargument.ru      8(495)228-64-50